สำหรับผู้ผลิตแผ่นรองซับสำหรับผู้ป่วยกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ที่มุ่งเป้าไปที่ตลาดยุโรป การรับรอง CE เป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้—เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และสิ่งแวดล้อมของสหภาพยุโรป (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Directive 93/42/EEC สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ เนื่องจากแผ่นรองซับสำหรับผู้ป่วยกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ส่วนใหญ่อยู่ภายใต้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ Class I) อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิต 40% ล้มเหลวในการตรวจสอบ CE ครั้งแรกเนื่องจากการออกแบบสายการผลิตที่ไม่เพียงพอ ซึ่งนำไปสู่การเข้าสู่ตลาดที่ล่าช้าและอาจถูกปรับสูงสุดถึง €10,000 ด้วยการปรับปรุงกฎระเบียบของสหภาพยุโรปในปี 2025 (เน้นที่การตรวจสอบย้อนกลับและสุขอนามัย) การปรับปรุงสายการผลิตให้เหมาะสมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด CE จึงมีความสำคัญมากกว่าที่เคย ด้านล่างนี้คือคำแนะนำทีละขั้นตอนเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดล่าสุด
สำหรับผู้ผลิตแผ่นรองซับสำหรับผู้ป่วยกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ที่มุ่งเป้าไปที่ตลาดยุโรป การรับรอง CE เป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้—เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และสิ่งแวดล้อมของสหภาพยุโรป (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Directive 93/42/EEC สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ เนื่องจากแผ่นรองซับสำหรับผู้ป่วยกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ส่วนใหญ่อยู่ภายใต้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ Class I) อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิต 40% ล้มเหลวในการตรวจสอบ CE ครั้งแรกเนื่องจากการออกแบบสายการผลิตที่ไม่เพียงพอ ซึ่งนำไปสู่การเข้าสู่ตลาดที่ล่าช้าและอาจถูกปรับสูงสุดถึง €10,000 ด้วยการปรับปรุงกฎระเบียบของสหภาพยุโรปในปี 2025 (เน้นที่การตรวจสอบย้อนกลับและสุขอนามัย) การปรับปรุงสายการผลิตให้เหมาะสมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด CE จึงมีความสำคัญมากกว่าที่เคย ด้านล่างนี้คือคำแนะนำทีละขั้นตอนเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดล่าสุด
ที่อยู่
No.9 Fenyang 3 Road เมือง Huangtang จังหวัด Hui'an เมือง Quanzhou จังหวัด Fujian ประเทศจีน
โทรศัพท์
86--18859442931
อีเมล
jessie@wm-machinery.com
